心血管照護 AI 輔助診斷 SNQ 認證 2026 新品

AI 心臟風險評估平台 CardioGuard Pro

整合 12 項生物標記與 AI 深度學習模型,協助心臟科醫師提前 6 個月預測急性心肌梗塞風險,實現精準預防性介入治療。

★★★★★ 4.8 28 則醫療機構評價 📍 4F · M820 · M822
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奧克泰醫療科技股份有限公司
台灣 · 成立 2011 · 攤位 4F-M820~822
SNQ 認證展商

CardioGuard Pro 是由奧克泰醫療科技研發的新世代心臟風險 AI 評估平台,以 12 項生物標記為核心輸入,透過深度學習模型進行風險分層。相較於傳統 GRACE、TIMI 評分工具,CardioGuard Pro 在多中心臨床驗證中展現出顯著更高的預測準確率,並已整合至 EMR/HIS 系統,支援即時工作流。

核心差異化:本平台為台灣首個通過 SNQ 國家品質標章認證的心臟 AI 解決方案,並於 2025 年取得 CE 標誌認可,正在進行 FDA 510(k) 申請。適用於心臟加護病房(CCU)、急診及心臟科門診三大臨床場景。

核心功能

12 項生物標記整合
cTnI、BNP、CRP 等心臟標誌物與血液動力學參數同步分析
即時風險分層
結果回報時間 <90 秒,自動分低/中/高/極高風險四級,觸發對應臨床流程
EMR 深度整合
支援 HL7 FHIR R4,已完成與奇美、北榮等 12 家醫院 HIS 系統介接
可解釋 AI 報告
SHAP 值視覺化呈現,醫師可即時查看各生物標記對風險評分的貢獻度
多院區協同
支援跨科別、多院區資料彙整,提供系統管理員儀表板與品質監控模組
資安合規
ISO 27001 認證,符合台灣個資法與 GDPR,資料不出院區設計

適用臨床場景

急性胸痛分診 — 急診科
患者抵達急診後,系統自動接收 12-lead ECG 與首批生物標記數據,於 90 分鐘內提供心肌梗塞排除或確認建議,輔助分流決策。
高風險患者識別 — 心臟加護病房
持續監測 CCU 住院患者風險動態,每 4 小時自動更新評估報告,提前預警惡化趨勢,減少非計畫性轉入 ICU。
預防性介入評估 — 心臟科門診
整合常規檢驗數據,為慢性心臟病患者提供個人化 6 個月與 12 個月風險預測,支援藥物調整與生活介入決策。
89.3%
預測準確率
AUC 0.93 · AUROC 0.91
2,847+
臨床驗證案例
跨 5 家醫院多中心研究
6個月
預測提前量
比傳統工具早 4.2 個月
32%
不必要住院降幅
北榮 2024 年部署數據
94.1%
特異性 Specificity
低假陽性設計
87.6%
靈敏度 Sensitivity
不漏失高風險患者

主要臨床研究

多中心前瞻性研究:AI 輔助急性冠脈症候群早期預測
發表於《J Am Coll Cardiol》2024 · n=1,842 · 5 家醫學中心
研究顯示 CardioGuard Pro 在急診胸痛患者中的 MACE 預測 AUC 達 0.93,顯著優於 GRACE 2.0(AUC 0.81,p<0.001)。主要終點為 30 天心血管事件複合指標。
台北榮民總醫院心臟科實際部署成效分析
內部臨床報告 2024 · 部署期 18 個月 · n=862
系統導入後急診非計畫性心臟事件住院率降低 32.4%,平均分診時間縮短 28 分鐘,CCU 病床佔用率下降 18%。
可解釋 AI 對心臟科醫師決策信心影響研究
JHIM 2025 年接受刊登 · 問卷研究 · n=143 位心臟科醫師
SHAP 可解釋性輸出使醫師對 AI 建議的採納率從 54% 提升至 81%,信任評分顯著提高(4.2/5.0 vs 2.8/5.0)。

技術規格

系統架構
部署模式本機部署(On-Premise)/ 私有雲混合;不支援公有雲
AI 模型XGBoost + LSTM 混合架構,支援本地端持續學習(Federated Learning ready)
推論速度< 90 秒(端到端)
伺服器需求CPU: 16 核心以上;RAM: 64GB;GPU: NVIDIA T4 或以上(推薦)
互操作性
標準支援HL7 FHIR R4、DICOM 3.0、IHE XDS.b
APIRESTful API,含 Python / Java / .NET SDK
EMR 整合奇美 HIS、遠傳 His、Cerner、Epic(認證中)
安全與合規
資安認證ISO 27001 · HIPAA 相容 · 台灣個資法符合性
資料加密AES-256(靜態)· TLS 1.3(傳輸)
稽核紀錄完整操作紀錄,符合醫療品質稽核要求,保留 7 年
授權與維護
授權模式年度訂閱制(依院床規模分級定價)/ 終身授權(大型醫院)
SLA99.5% 系統可用性保證;緊急技術支援 4 小時內回應
更新模型年度更新(含最新臨床數據再訓練);軟體季度更新

認證與法規

🏅
SNQ 國家品質標章
2023 年認證 · 醫療器材類
🇪🇺
CE 標誌 — MDR 2017/745
Class IIa · 2025 取得
🇹🇼
衛福部醫療器材查驗登記
第二等級軟體醫療器材
🇺🇸
FDA 510(k) 申請中
預計 2026 Q2 取得
4.8 ★★★★★ 28 則評價
5
78%
4
15%
3
7%
2
0%
1
0%
4.9準確性
4.7易用性
4.8整合支援
4.6技術服務
陳志明 主任
台北榮民總醫院 · 心臟科
★★★★★
2025.11
導入 CardioGuard Pro 後,我們急診的胸痛分流效率提升顯著。AI 的可解釋報告讓住院醫師和患者都能清楚理解風險來源,大幅減少不必要的觀察住院。技術團隊的支援也非常迅速,EMR 整合僅花了 3 週。
林佳蓉 副教授
成功大學附設醫院 · 心臟加護病房
★★★★★
2025.09
CCU 導入後最直接的效益是床位利用率改善。以前憑經驗難以評估哪些患者可以安全降級照護,現在 AI 每 4 小時的動態更新給了我們量化依據,系統在臨床說服力方面做得相當好。
張偉德 院長
奇美醫療財團法人 · 行政管理
★★★★☆
2025.07
從醫院管理角度,CardioGuard Pro 帶來的成本效益相當明確。導入後 12 個月的 ROI 分析顯示住院成本節省超過投資額的 2.3 倍。唯一希望改進的是初期導入的教育訓練時間,可以再縮短。
王美華 主治醫師
彰化基督教醫院 · 急診醫學科
★★★★★
2025.06
急診現場的最大痛點就是時間壓力,CardioGuard Pro 90 秒內的回應速度真正符合實戰需求。SHAP 視覺化讓我在向家屬解釋風險時有了具體依據,患者接受度也明顯提升。
奧克泰醫療科技股份有限公司
參展 HXOVA 第 6 屆 · 成立 2011 年
SNQ 認證展商 CE Mark 衛福部核准
12 合作醫院
4 產品線
5 國際市場
15 年資歷

奧克泰醫療科技專注於 AI 心臟診斷領域,旗下產品線涵蓋風險評估、術後監測與慢病管理三大場景。公司擁有超過 60 位研發人員,其中半數具備臨床醫療背景,確保產品設計以真實臨床工作流為核心。目前已進入日本、新加坡、馬來西亞等市場,並積極推進美國 FDA 510(k) 認證。

常見問題

現場可以安排 PoC 評估討論嗎?
可以。奧克泰在展期間每天安排 4 個 PoC 需求評估會議,每場 30 分鐘,由產品技術主管與臨床顧問共同出席。建議透過媒合平台提前預約,以便準備針對貴院系統環境的整合評估。
授權費用的計算方式為何?
費用依醫院床位規模分為四個等級(300 床以下、300–600 床、600–1000 床、1000 床以上)。每個等級包含核心平台授權、一年技術支援及年度模型更新。詳細報價需依貴院的部署環境評估,展期可與我們討論概算。
導入時間需要多久?
標準導入時程約 6–10 週,涵蓋環境評估(1週)、系統安裝與 HIS 串接(2–3週)、資料驗證與模型校準(1–2週)、人員教育訓練(1週)、試運行與正式上線(1–2週)。有 Epic/Cerner 的醫院通常可縮短至 5 週。
系統是否支援繁體中文介面?
支援。CardioGuard Pro 提供繁體中文、英文及簡體中文三種介面語言,報告輸出亦可選擇語言。系統內的醫學術語採用台灣臨床慣用語,並可依醫院需求客製化術語表。
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